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ISO认证企业大多数是小企业,ISO认证申请企业的目的也很明确,就是为了应对客户的需要,拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢?
一、 年检后的营业执照;
二、 组织机构代码证;
三、 完整的产品生产流程或者服务流程;
四、 特殊行业必须有相关资质证明(如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证;建筑施工企业必须要有生产许可证等);
五、 三个月的运行记录;
六、 进行了内审和管理评审。
(3)落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起,做每件事情都要认真讲究,而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映,如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯,产品质量自然没有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,没有好的工作作风来保障,产品质量无法得到很大。
(4)保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统,如何管理和运用好这些文件资料,使其完整准确、适时适用,只靠上级的管理指令和督察,是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动,则可以规范、统一在用的必要的文件和资料(其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件),从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时,生产现场推进"5S"活动,通过持续的"整理"、"整顿",可以将不必要的(无效或作废)的作业标准书、规程等及时清理出场,不至于混杂在执行的有效文件中,从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产,并保障现场的息流畅通有序。
有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达 都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。)
联系人:宋明熙,电话:17768165506,博慧达企业管理咨询有限公司(张北分公司)在张家口市张北县本地专业从事诚信的ISO认证生产厂家,张家口市张北县各个县市以及周边城市均可提供送货上门服务!