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ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件，将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定，构成了文件化的质量管理体系，为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的 性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态，而这种受控只能来源于体系文件，不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三，确立制度执行的“游戏规则”。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中，文件是强制执行的制度，是任何情况下都要执行的制度，是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价，凡不符合或不遵守文件要求的，都被视为不符合或不合格，要予以纠正，直至符合为止。这样，就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象，确保企业管理的规范化和标准化，使制度化落到实处
ISO质量管理体系特别是通过对过程的输入、资源转换活动和输入息的收集与利用，有助于人们对质量管理体系由定性认识上升为量化认识，实现对ISO质量管理体系的有效控制。企业可以通过内部深入的分析，确定出自己的管理过程模式，合理地将其细分为各个子过程，并给出这些过程的输入、资源转换活动和输出的要求，为深化人们对政府行政管理的认识，掌握其内在的规律性提供了有效的认识分析框架。随着质量管理体系运行实践的深化和丰富，特别是通过对每个子过程输入、活动和输出息的收集与利用，这一分析框架，将大大提高企业管理的管理趋势分析能力、效果预测能力和控制能力。
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