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（3）落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大。
（4）保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料（其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件），从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进"5S"活动，通过持续的"整理"、"整顿"，可以将不必要的（无效或作废）的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的息流畅通有序。
ISO认证审核过程中，审核员经常会问被审核企业有没有特种设备，如果有则需要企业提供当地质量技术部门出具的许可证。
那么哪些设备属于特种设备呢？一般来讲，如天车，叉车、锅炉等。天车需要质监部门提供的安装许可证，叉车则需要由当地劳动部门颁发许可证，锅炉则由质监部门颁发安装许可证，锅炉操作工则要由质监部门出具上岗证。
特种设备及特殊过程的员工必须出具 认可的上岗证。如焊工劳动部门颁发的合格证则并不能具有上岗证的功能
品牌效益
通过ISO体系认证不是一个简单的过场，而是一个真牌好坏的体现，当一位顾客选择之前一定会先了解企业曾经取得的荣誉，那么深圳ISO认证就是一个很有说服力的关键点，同时也展现给顾客您的管理已经满足了国际化的要求，贵公司已经站在了国际、行业的前沿。
4、节省成本
针对企业的性质制定采购、销售、办公等各环节的合同评审，有效的控制采购预算，用合理的价格采购 的产品。控制各主要环节费用支出，对费用支出必须按要求实时记录，以备查阅。
5、可追溯
日常中形成文件化的管理，工作实时记录，岗位职责明确，在出现问题时可以 时间找到责任人，查明问题原因，制定纠正/整改措施，真正实现事一有人管，事事有人负责，即使出了问题也知道出在什么地方。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
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