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1、ISO14001宜重点关注如动装置场所、危险化学品仓库、污染物治理施、固废堆放场所及其作业现场;
2、ISO9001宜重点关注设计、关键生产/服务、检验、采购过程及生产/服务提供场所;
3、OHSAS18001宜重点关注如:高处作业、铅冶炼、高粉尘作业、机械加工、压力器器操作、有素化学品车间、危险品化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所;
4、ISO22000宜重点关注食品生产的基础设施、生产布局以及环境卫生状况满足相关食品生产的前要求的程序。
降低质量成本,提高企业利润。 质量成本=成本+鉴定成本+失败成本, 其比例关系为:1:10:100(员工教育成本是成本,质量检验成本是鉴定成本,不合格品费用是失败成本。)以上比例意味着投入一元钱做质量的事先,将减少10元的检验费用,减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入 的成本和适当的鉴定成本,建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本,创造企业 利润。
促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
(3)落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起,做每件事情都要认真讲究,而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映,如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯,产品质量自然没有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,没有好的工作作风来保障,产品质量无法得到很大。
(4)保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统,如何管理和运用好这些文件资料,使其完整准确、适时适用,只靠上级的管理指令和督察,是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动,则可以规范、统一在用的必要的文件和资料(其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件),从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时,生产现场推进"5S"活动,通过持续的"整理"、"整顿",可以将不必要的(无效或作废)的作业标准书、规程等及时清理出场,不至于混杂在执行的有效文件中,从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产,并保障现场的息流畅通有序。
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